신라젠이 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 임상시험 계획을 변경 승인받았다. 이번 변경 승인 내용은 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 것이다.
신라젠은 한국 식품의약품안전처로부터 BAL0891을 활용한 임상 1상 시험 계획을 변경 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 약 216명을 대상으로 진행되며, 2026년 3월까지 이어질 전망이다.
BAL0891은 진행성 고형암 환자의 치료를 목표로 하는 신약이다. 이번 임상시험의 목표는 이 치료제의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다. 신라젠은 이 시험을 통해 새로운 치료법을 모색하고자 한다.
이를 통해 신라젠은 진행성 고형암 치료 분야에서의 새로운 가능성을 엿보고자 한다. 더불어, BAL0891의 단일요법과 항암화학요법 병용 요법의 효과를 종합적으로 검토할 예정이다. 이번 임상시험의 결과는 향후 진행성 고형암 치료에 중요한 역할을 할 것으로 예상된다.